安徽同科生物科技有限公司

企業(yè)名稱

安徽同科生物科技有限公司

許可/備案證號

皖藥監(jiān)械生產許20180017號

法定代表人

何勝祥

企業(yè)負責人

何勝祥

注冊地址

金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

生產地址

安徽省金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓、2樓和3樓

生產范圍

Ⅲ類:6840 臨床檢驗分析儀器，6840 體外診斷試劑；Ⅱ類:6840 體外診斷試劑；Ⅱ類:22-04 免疫分析設備

省份

安徽省

發(fā)證日期

2022-07-12

有效期限

2023-06-11

審核機關

安徽省藥品監(jiān)督管理局

安徽同科生物科技有限公司注冊（備案）產品

實時熒光定量PCR儀
國械注準20183400129/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2023-04-10
人乳頭瘤病毒（15個型）核酸分型檢測試劑盒（PCR多色熒光法）
國械注準20183400412/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2023-09-27
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
皖械注準20222220126/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-05-26
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
皖械注準20222220125/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-05-26
抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20222400114/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-05-24
超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20222400010/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-01-09
胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20222400015/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-01-11
B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20222400133/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-05-30
Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20222400012/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-01-09
白介素2受體（IL-2R）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20232400060/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
α腫瘤壞死因子（TNF-α）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20232400061/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
白介素8（IL-8）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20232400063/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
白介素10（IL-10）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20232400059/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
白介素1β（IL-1β）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20232400062/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
核酸提取或純化試劑
皖六械備20220033/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20220027/安徽同科生物科技有限公司
一次性使用采樣器
皖六械備20210001/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20220024/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20220028/安徽同科生物科技有限公司
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20222400130/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-05-29
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
皖六械備20220001號/安徽同科生物科技有限公司
樣本釋放劑
皖六械備20220002號/安徽同科生物科技有限公司
清洗液
皖六械備20220003號/安徽同科生物科技有限公司
樣本稀釋液
皖六械備20220004號/安徽同科生物科技有限公司
樣本釋放劑
皖六械備20220005號/安徽同科生物科技有限公司
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20222400008/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2027-01-09
核酸提取或純化試劑
皖六械備20210006號/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20210016號/安徽同科生物科技有限公司
全自動核酸提取儀
皖六械備20210015號/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取儀
皖六械備20210010號/安徽同科生物科技有限公司
一次性使用采樣器
皖六械備20200021號/安徽同科生物科技有限公司
樣本保存液
皖六械備20200009號/安徽同科生物科技有限公司
樣本保存液
皖六械備20200006號/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20170002號/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20160001號/安徽同科生物科技有限公司
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20203400154/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2025-02-13
總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國械注準20233401164/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-08-15
游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國械注準20233401237/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-08-23
清洗液
皖六械備20220003/安徽同科生物科技有限公司
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
皖六械備20220001/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20210016/安徽同科生物科技有限公司
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國械注準20233401564/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2028-10-24
樣本稀釋液
皖六械備20220004/安徽同科生物科技有限公司
細胞保存液
皖六械備20240003/安徽同科生物科技有限公司
測序反應通用試劑盒
皖六械備20240006/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20160001/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20170002/安徽同科生物科技有限公司
白介素4（IL-4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20242400066/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-05-02
白介素12p70（IL-12p70）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20242400063/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-05-02
白介素17（IL-17）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20242400067/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-05-02
白介素5（IL-5）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20242400065/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-05-02
α干擾素（IFN-α）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20242400119/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-08-19
γ干擾素（IFN-γ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
皖械注準20242400120/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-08-19
核酸提取或純化試劑
皖六械備20240011/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20240010/安徽同科生物科技有限公司
白介素2（IL-2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
皖械注準20242400064/安徽同科生物科技有限公司有效期至：2029-05-02
核酸提取或純化試劑
皖六械備20240011號/安徽同科生物科技有限公司
測序反應通用試劑盒（Sanger測序法）
皖六械備20240006號/安徽同科生物科技有限公司
細胞保存液
皖六械備20240013號/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20250002號/安徽同科生物科技有限公司
核酸提取或純化試劑
皖六械備20250003號/安徽同科生物科技有限公司