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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173401573

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-11

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

含不同濃度大腸桿菌重組鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原的牛血清白蛋白緩沖基質(zhì)的液體、校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于邁瑞全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，對(duì)鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)，以便定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)1號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品0（C0）：1×1.2mL，鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品1（C1）：1×1.0mL，鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品2（C2）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

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