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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400033

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑；校準(zhǔn)品2：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）定量測(cè)定人血清或血漿中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原時(shí)，對(duì)CARIS200系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2016-06-17 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”。 2020-11-17 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。 2019-11-11 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

2mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品	國(guó)械注準(zhǔn)20163400033	2mL×2	136.1600

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