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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng):

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20153401460

注冊(cè)人住所:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-30

有效期至:

2025-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品1(CAL1),校準(zhǔn)品2(CAL2),校準(zhǔn)品3(CAL3),校準(zhǔn)品4(CAL4),校準(zhǔn)品5(CAL5),校準(zhǔn)品6(CAL6)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

用于本公司生產(chǎn)的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)試劑盒的校準(zhǔn)。

變更情況:

2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀Centro LB 960,生產(chǎn)廠家為德國(guó)伯托BERTHOLD公司、全自動(dòng)免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國(guó)Abbott公司” 變更為:“全自動(dòng)免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國(guó)Abbott公司、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀SMART6500,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200,生產(chǎn)廠家為嘉興凱實(shí)生物科技有限公司”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-02-28 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓,上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)

型號(hào)規(guī)格:

4mL瓶×6瓶

管理類(lèi)別:

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 國(guó)械注準(zhǔn)20153401460 4mL|瓶×6瓶 1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 國(guó)械注準(zhǔn)20153401460 4mL/瓶×6瓶 2471.0400
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