互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401460
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-07-30
2025-07-29
校準(zhǔn)品1(CAL1),校準(zhǔn)品2(CAL2),校準(zhǔn)品3(CAL3),校準(zhǔn)品4(CAL4),校準(zhǔn)品5(CAL5),校準(zhǔn)品6(CAL6)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于本公司生產(chǎn)的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)試劑盒的校準(zhǔn)。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學(xué)發(fā)光檢測儀Centro LB 960,生產(chǎn)廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司” 變更為:“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀SMART6500,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200,生產(chǎn)廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。 2022-02-28 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓,上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)
4mL瓶×6瓶
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401460 | 4mL|瓶×6瓶 | 1350.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401460 | 4mL/瓶×6瓶 | 2471.0400 |
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401871號/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2014-06-17鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404273號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-08-31鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163400033/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173401573/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232400971/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232401017/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-06-11鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401326/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401035/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232401169/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2028-08-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT SCC Calibrators
國械注進(jìn)20193402125/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-06-03鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401500/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-14