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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401017

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路 6 號自編 2 號 404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品由 SCC 抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris 緩沖液組成，為凍干品。

適用范圍：

用于定量檢測鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。與廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

SCC 校準(zhǔn)品 1：2 瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）；rnSCC 校準(zhǔn)品 2：2 瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本校準(zhǔn)品必須在 2~8℃儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。建議貯藏時(shí)校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準(zhǔn)品在溶解后，必須蓋緊瓶蓋并在 2~8℃儲(chǔ)存，有效期 30 天。rn遵循指定條件儲(chǔ)存和使用，校準(zhǔn)品在有效期內(nèi)穩(wěn)定。

管理類別：

第二類

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