互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232401017
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路 6 號自編 2 號 404
2023-06-12
2028-06-11
校準(zhǔn)品由 SCC 抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris 緩沖液組成,為凍干品。
用于定量檢測鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。與廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)配套使用。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓
SCC 校準(zhǔn)品 1:2 瓶,1.0mL/瓶(凍干品復(fù)溶體積);rnSCC 校準(zhǔn)品 2:2 瓶,1.0mL/瓶(凍干品復(fù)溶體積)。
本校準(zhǔn)品必須在 2~8℃儲(chǔ)存,有效期 12 個(gè)月。建議貯藏時(shí)校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準(zhǔn)品在溶解后,必須蓋緊瓶蓋并在 2~8℃儲(chǔ)存,有效期 30 天。rn遵循指定條件儲(chǔ)存和使用,校準(zhǔn)品在有效期內(nèi)穩(wěn)定。
第二類
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401460/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-07-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401871號/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2014-06-17鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404273號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-08-31鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163400033/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173401573/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232400971/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401326/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401035/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232401169/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2028-08-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT SCC Calibrators
國械注進(jìn)20193402125/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-06-03鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401500/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-14