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降鈣素原質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400094

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原抗原、磷酸鹽緩沖液、酪蛋白鈉；各質(zhì)控品目標(biāo)濃度為：rnPCT 質(zhì)控品L：0.5~1.5ng/mLrnPCT 質(zhì)控品H：4.0~8.0 ng/mL

適用范圍：

與本公司的降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，用于降鈣素原檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

PCT質(zhì)控品L:0.50mL×1，PCT質(zhì)控品H:0.50mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃密閉保存，效期為12個(gè)月；開瓶后2~8℃保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20222400347。

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