互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20142400217
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2023-11-28
2029-07-03
1. 質(zhì)控品主要成分為降鈣素原,基質(zhì)為100%小牛血清。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質(zhì)控品在基蛋生物免疫定量分析儀上的檢測結(jié)果在(0.25±0.20)ng/mL、(0.50±0.30)ng/mL、(2.00±0.40)ng/mL、(10.00±2.00)ng/mL、(20.00±4.00)ng/mL范圍內(nèi);2. 溶解液(選配):主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑;5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液,5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液,5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液,5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液;3. 靶值單(選配):1份/盒;4. 說明書:1份/盒。
可用于降鈣素原(PCT)項目檢測的質(zhì)量控制。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
開瓶前,可于2℃~8℃保存18個月,-20℃保存24個月;開瓶復(fù)溶后,可于2℃~8℃保存15天。
第二類
原注冊證號:蘇械注準20142400217
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第45批 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 蘇械注準20142400217 | 3水平×1支×1.0mL | 2700.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原質(zhì)控品 | 蘇械注準20142400217 | 3水平×1支×1.0mL | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原質(zhì)控品 | 蘇械注準20142400217 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 蘇械注準20142400217 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國械注進20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20172400844/深圳市金準生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-05-22降鈣素原質(zhì)控品
川械注準20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20172401593/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20182400154/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20232400959/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10降鈣素原質(zhì)控品
閩械注準20192400033/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20212400620/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20212400685/江蘇奧雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20212401607/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20192400635/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20212401777/深圳市昭藍生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20202400982/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-09降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20232400094/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原質(zhì)控品
津械注準20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20202400772/無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-06-30