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降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20202400982
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
2022-09-09
2025-07-09
本產(chǎn)品為含有降鈣素原抗原的Tris緩沖液凍干粉。
用于經(jīng)校準的深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司的檢測系統(tǒng),在檢測臨床降鈣素原項目時,進行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2022-09-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓
質(zhì)控品1: 1x1.0mL;質(zhì)控品2: 1x1.0mL;質(zhì)控品1: 1x0.5mL;質(zhì)控品2: 1x0.5mL;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2: 2x1.0mL;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2: 2x0.5mL。
未開封質(zhì)控品在2~8℃保存,可穩(wěn)定12個月;質(zhì)控品開封復(fù)溶后可在2-8℃密封保存7天,-20℃密封保存30天,僅可凍融一次,不可重復(fù)凍融。
第二類
本文件與“粵械注準20202400982”注冊證共同使用。
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國械注進20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20172400844/深圳市金準生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22降鈣素原質(zhì)控品
川械注準20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20172401593/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準20182400154/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
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閩械注準20192400033/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
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