互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400635
珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟
2020-03-16
2024-06-02
本產(chǎn)品由質(zhì)控品1、質(zhì)控品2和復(fù)溶液組成。質(zhì)控品1、質(zhì)控品2含不同濃度的重組降鈣素原抗原,復(fù)溶液為含防腐劑的水溶液。
用于珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)的質(zhì)量控制。
2020-03-18: 注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。
珠海市香洲區(qū)同昌路266號
質(zhì)控品1:1支 × 1 mL,質(zhì)控品2:1支 × 1 mL,復(fù)溶液:1支×2.5mL。
1、2~8 ℃避光保存,有效期12個月。2、復(fù)溶后,2~8℃避光保存,有效期3天;-20℃避光保存,有效期30天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400635”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第61批 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20192400635 | 質(zhì)控品1:1支×1mL;質(zhì)控品1:1支×1mL;復(fù)溶液:1支×2.5mL | 500.0000 |
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國械注進(jìn)20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400844/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22降鈣素原質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
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粵械注準(zhǔn)20182400154/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400959/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10降鈣素原質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400033/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400620/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400685/江蘇奧雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401607/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401777/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400982/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-09降鈣素原質(zhì)控品
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