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降鈣素原質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400635

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2024-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由質(zhì)控品1、質(zhì)控品2和復(fù)溶液組成。質(zhì)控品1、質(zhì)控品2含不同濃度的重組降鈣素原抗原,復(fù)溶液為含防腐劑的水溶液。

適用范圍：

用于珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）的質(zhì)量控制。

變更情況：

2020-03-18: 注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號

型號規(guī)格：

質(zhì)控品1：1支 × 1 mL，質(zhì)控品2：1支 × 1 mL，復(fù)溶液：1支×2.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、2～8 ℃避光保存，有效期12個月。2、復(fù)溶后，2～8℃避光保存，有效期3天；-20℃避光保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400635”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	降鈣素原質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20192400635	質(zhì)控品1：1支×1mL；質(zhì)控品1：1支×1mL；復(fù)溶液：1支×2.5mL	500.0000

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