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降鈣素原質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原質(zhì)控品

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20192400635

注冊人住所:

珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2024-06-02

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由質(zhì)控品1、質(zhì)控品2和復(fù)溶液組成。質(zhì)控品1、質(zhì)控品2含不同濃度的重組降鈣素原抗原,復(fù)溶液為含防腐劑的水溶液。

適用范圍:

用于珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)的質(zhì)量控制。

變更情況:

2020-03-18: 注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。

生產(chǎn)地址:

珠海市香洲區(qū)同昌路266號

型號規(guī)格:

質(zhì)控品1:1支 × 1 mL,質(zhì)控品2:1支 × 1 mL,復(fù)溶液:1支×2.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、2~8 ℃避光保存,有效期12個月。2、復(fù)溶后,2~8℃避光保存,有效期3天;-20℃避光保存,有效期30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400635”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批 降鈣素原質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20192400635 質(zhì)控品1:1支×1mL;質(zhì)控品1:1支×1mL;復(fù)溶液:1支×2.5mL 500.0000
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