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降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20192400040

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房3層生產(chǎn)車(chē)間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由以下組成：1、本品系由硝酸纖維膜(抗PCT單克隆抗體包被的硝酸纖維膜、抗鼠IgG包被的硝酸纖維膜)、膠體金結(jié)合墊(膠體金標(biāo)記的抗PCT單克隆抗體)以及樣本墊(玻璃纖維膜)、吸水紙和外殼組成。2、其他組成：吸管、SD卡、干燥劑。

適用范圍：

配套昊戌品牌HX-201膠體金試紙分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，用于定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房3層生產(chǎn)車(chē)間

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	滇械注準(zhǔn)20192400040	25人份\|盒	3750.0000

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