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降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20142400383

注冊人住所：

常州市富民路218號加州科技港3號樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)含10人份或25人份或50人份及一份說明書；每人份為一單獨的檢測盒，由檢測卡、試劑條、干燥劑、采樣滴管和密封袋組成。檢測卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體(10μg/mL))、硝酸纖維素膜(檢測線(T線)包被有羊抗人降鈣素原多克隆抗體(1.0mg/mL)，質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG抗體(1.0mg/mL)、濾血膜和吸水紙組成。同一批次試劑盒外盒上印有本批次提供校準(zhǔn)曲線的二維碼。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人體全血、血漿或血清中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

常州市富民路218號加州科技港3號樓3層

型號規(guī)格：

10人份／盒、25人份／盒、50人份／盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4-30 ℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月，鋁箔袋拆封后請在15分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20142400383

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	25人份\|盒	180.0000
江西省+動態(tài)第38批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	50人份\|盒	180.0000
江西省+動態(tài)第38批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	10人份\|盒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	50人份/盒	180.0000

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