互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20152400995
中山市火炬開發(fā)區(qū)聯(lián)富社區(qū)居民委員會濠頭正街88號三樓、四樓
2022-06-30
2025-06-17
組成:試紙、一次性吸管、說明書。成分:膠體金試紙:PVC板、吸水墊、樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜(NC膜)、抗降鈣素原單克隆抗體1、抗降鈣素原單克隆抗體2和羊抗鼠IgG組成。
用于定性檢測人體血清中的降鈣素原(PCT),臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。該產(chǎn)品僅用于體外診斷。
2022-03-08: 1、注冊人名稱由“中山市天洋電子生物傳感器有限公司”變更為“中山百傲生物技術(shù)有限公司”。rn2、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)濠頭大道50號三樓、四樓”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)聯(lián)富社區(qū)居民委員會濠頭正街88號三樓、四樓”。rn3、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)濠頭大道50號三樓、四樓”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)濠頭大道50號三樓、四樓(委托生產(chǎn))”。rnn2022-07-01: 1、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)濠頭大道50號三樓、四樓”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)聯(lián)富社區(qū)居民委員會濠頭正街88號三樓、四樓”。
中山市火炬開發(fā)區(qū)聯(lián)富社區(qū)居民委員會濠頭正街88號三樓、四樓
卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。
試劑盒應(yīng)常溫儲存于陰涼避光干燥處,切勿冰凍,有效期24個月。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400995”注冊證共同使用。
降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20142400383/常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2029-09-24降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
豫械注準(zhǔn)20142400073/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-23降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
滬械注準(zhǔn)20152400782/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-28降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
鄂械注準(zhǔn)20162402308/武漢璟泓科技股份有限公司 有效期至:2026-08-12降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20162401532/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-06降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
滇械注準(zhǔn)20182400016/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-05-22降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
滇械注準(zhǔn)20192400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2029-08-15降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)
湘械注準(zhǔn)20202400986/湖南海路生物科技有限公司 有效期至:2025-05-20