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降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20142400073

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測卡/試紙條、吸管、比色卡組成。

適用范圍：

用于體外半定量檢測人血清或血漿中的降鈣素原(PCT)。

變更情況：

2021-03-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓25層（僅作倉庫使用）”。2024-07-09生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，分為條型和卡型。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

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