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穿戴式動態(tài)心電記錄儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

注冊(備案)號：

湘械注準20232070845

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園A2棟703號房

批準(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由記錄儀主機、穿戴式心電傳感器、讀卡器及記錄儀軟件(發(fā)布版本 V1.0)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于采集、觀察和存儲人體24小時、72小時動態(tài)心電圖，供臨床診斷。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園A2棟703號房

型號規(guī)格：

iMED-1100、iMED-1300

管理類別：

第二類

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