互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
粵械注準(zhǔn)20242070028
深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)錦繡中路 9號(hào)興源鼎新科技園廠房 1 棟 301-3、301-7 號(hào)
2024-01-08
2029-01-07
由穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀主機(jī)、穿戴式心電傳感器、數(shù)據(jù)盒和動(dòng)態(tài)心電圖管理軟件(發(fā)布版本V01)組成。
供人體動(dòng)態(tài)單導(dǎo)聯(lián)心電數(shù)據(jù)采集、記錄和存儲(chǔ),不包括自動(dòng)分析診斷功能。
深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)錦繡中路 9號(hào)興源鼎新科技園廠房 1 棟 301-3、301-7 號(hào)
YMHeart XY-01
無(wú)
第二類(lèi)
穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20152211103/蘇州博思長(zhǎng)健電子科技有限公司 有效期至:2020-10-18穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20172210546/索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-04-13穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20172070546/索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-04-13穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20212071765/索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-12-29穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
湘械注準(zhǔn)20212071171/湖南欣馳科技有限公司 有效期至:2026-06-17可穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
川械注準(zhǔn)20212070096/成都信匯聚源科技有限公司 有效期至:2026-04-27穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
粵械注準(zhǔn)20202070105/廣州拜思醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-01-21穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20182211161/索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-07-23穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
湘械注準(zhǔn)20232070845/湖南納龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-08-31穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20182071161/索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-23穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20242071791/坤艮(南京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-09-05穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇械注準(zhǔn)20242072214/索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-11-23穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀
浙械注準(zhǔn)20242072124/杭州質(zhì)子科技有限公司 有效期至:2029-12-26