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穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242072124

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市西湖區(qū)文三路90號(hào)5幢4層南402房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、USB數(shù)據(jù)線組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄患者心電信息，供臨床診斷。(可提供常規(guī)模式7*24h，識(shí)別起搏器模式4*24h的動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè))。

生產(chǎn)地址：

浙江省湖州市德清縣阜溪街道中興北路889號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

ECG-P12A、ECG-P12B

管理類別：

Ⅱ

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