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穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20182071161

注冊(cè)人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星漢街5號(hào)3號(hào)樓301-304單元、401-404單元

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-11-08

有效期至:

2028-07-23

結(jié)構(gòu)及組成:

穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀由記錄儀主機(jī)、穿戴式心電傳感器及記錄儀軟件(發(fā)布版本V3)組成

適用范圍:

用于人體連續(xù)72小時(shí)動(dòng)態(tài)心電信號(hào)的記錄和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

變更情況:

2024-11-08產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星漢街5號(hào)3號(hào)樓401-404單元

型號(hào)規(guī)格:

TER030

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

不適用

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182071161”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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