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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

桂械注準(zhǔn)20222400192

注冊人住所:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-07-06

有效期至:

2027-07-05

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑一:磷酸緩沖液 200mmol/L、膠乳 0.1%、疊氮鈉 1g/L;rn試劑二:磷酸緩沖液 200mmol/L、羊抗鼠IgG抗體 0.08g/L、鼠抗人HbA1c單克隆抗體 0.05g/L、疊氮鈉 1g/L。rn溶血劑:曲拉通 0.5%。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品(選配):磷酸緩沖液 、紅細(xì)胞稀釋液、糖化血紅蛋白、疊氮鈉。rn注:1.校準(zhǔn)品標(biāo)示值:見校準(zhǔn)品瓶簽或標(biāo)示值表。rn2.溯源性:校準(zhǔn)品溯源至GBW(E)090634、GBW(E)090637。rn3.質(zhì)控品可接受區(qū)間:見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍:

用于檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格:

/

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品在2℃~8℃避光密封存放,勿冰凍;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下有效期為12個(gè)月;開啟的產(chǎn)品,2℃~8℃下可穩(wěn)定30天;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,2℃~8℃可保存7天,-20℃冷凍可穩(wěn)定保存30天(建議分裝凍存)。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 溶血劑 50mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 溶血劑 50mL×4 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 溶血劑 50mL×3 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 3300.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 溶血劑 50mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 1650.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 溶血劑 50mL×3 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 4950.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 溶血劑 50mL×4 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 6600.00
江西省+動態(tài)第57批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 溶血劑 50mL×4 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 6600.0000
江西省+動態(tài)第57批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 溶血劑 50mL×3 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 3300.0000
江西省+動態(tài)第55批 糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n(膠乳免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20222400192 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 溶血劑 50mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 1100.0000
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