互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20222400192
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
2022-07-06
2027-07-05
試劑一:磷酸緩沖液 200mmol/L、膠乳 0.1%、疊氮鈉 1g/L;rn試劑二:磷酸緩沖液 200mmol/L、羊抗鼠IgG抗體 0.08g/L、鼠抗人HbA1c單克隆抗體 0.05g/L、疊氮鈉 1g/L。rn溶血劑:曲拉通 0.5%。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品(選配):磷酸緩沖液 、紅細(xì)胞稀釋液、糖化血紅蛋白、疊氮鈉。rn注:1.校準(zhǔn)品標(biāo)示值:見校準(zhǔn)品瓶簽或標(biāo)示值表。rn2.溯源性:校準(zhǔn)品溯源至GBW(E)090634、GBW(E)090637。rn3.質(zhì)控品可接受區(qū)間:見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
用于檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
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1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品在2℃~8℃避光密封存放,勿冰凍;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下有效期為12個(gè)月;開啟的產(chǎn)品,2℃~8℃下可穩(wěn)定30天;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,2℃~8℃可保存7天,-20℃冷凍可穩(wěn)定保存30天(建議分裝凍存)。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 溶血劑 50mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 1100.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 溶血劑 50mL×4 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 6600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 溶血劑 50mL×3 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 3300.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 溶血劑 50mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 1650.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 溶血劑 50mL×3 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 4950.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 溶血劑 50mL×4 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 6600.00 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 溶血劑 50mL×4 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 6600.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 溶血劑 50mL×3 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 3300.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20222400192 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 溶血劑 50mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 0.5mL×5 質(zhì)控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 1100.0000 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400192/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-06糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400285/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-12糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400530/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400106/鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-12糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401097/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-06糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401007/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400707/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400827/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20162400034/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401345/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2026-11-24糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20172400096/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-04-11糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400896/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2026-05-30糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400333/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-13糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20232401256/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2028-05-10糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20232400850/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-06-14糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222401525/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-10-07糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20212400565/廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 有效期至:2026-04-18糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202400549/深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 有效期至:2025-05-05糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222402021/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 有效期至:2027-12-18