糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400565

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室

2021-12-14

2026-04-18

試劑盒由R1試劑、R2試劑、溶血?jiǎng)⑿?zhǔn)品（如有）、質(zhì)控品（如有）以及說(shuō)明書組成。rnR1試劑：膠乳緩沖液；rnR2試劑：羊抗鼠lgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體混合緩沖液；rn溶血?jiǎng)汉砻婊钚詣┦耐榛谆寤@的緩沖液。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：人源全血緩沖液凍干粉。

用于定量檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

2021-12-22: 1、注冊(cè)人住所由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室、401室”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室”。rn2、生產(chǎn)地址由“東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺(tái)灣高科技園桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心3棟2樓、4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室”。

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室

規(guī)格1：R1：24mL×1；R2：8mL×1；溶血?jiǎng)?0mL×1。規(guī)格2t：R1：48mL×1；R2：16mL×1；溶血?jiǎng)?0mL×2。規(guī)格3：R1：48mL×3；R2：16mL×3；溶血?jiǎng)?0mL×6。規(guī)格4：R1：48mL×3；R2：48mL×1；溶血?jiǎng)?0mL×6。規(guī)格5：R1：2.4mL×1；R2：0.8mL×1；溶血?jiǎng)?.0mL×1。校準(zhǔn)品（選配）0.5mL×4水平。質(zhì)控品（選配）0.5mL×2水平。

試劑2～8℃密封避光保存，不可冷凍，有效期12個(gè)月。開瓶后試劑保存在2～8℃的避光處，避免污染，有效期30天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品復(fù)溶后保存在2～8℃的避光處可以穩(wěn)定3天。

第二類

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