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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152401097

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液 15mmolL，膠乳適量試劑2a：甘氨酸緩沖液 60mmolL 羊抗鼠IgG抗體適量試劑2b：甘氨酸緩沖液 60mmolL 鼠抗人HbA1c單克隆抗體適量試劑3：溶血劑

適用范圍：

用于體外測定人全血中的糖化血紅蛋白所占總血紅蛋白的百分比。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152401097：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準(zhǔn)日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

1) 試劑1：30mL×1、試劑2a：9.5mL×1、試劑2b：0.5mL×1、試劑3：50mL×2； 2)試劑1：15mL×1、試劑2a：4.75mL×1、試劑2b：0.25mL×1、試劑3：50mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。

管理類別：

第二類

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