互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核酸擴(kuò)增分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20223220270
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號(hào)4幢2-1、2-9
2022-02-25
2027-02-24
該產(chǎn)品主要由控制系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、電源模塊和軟件(嵌入式軟件,版本號(hào):2;PC端軟件,版本號(hào):2)組成。
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體口腔黏膜脫落細(xì)胞樣本中的靶核酸(DNA)進(jìn)行定性檢測(cè),包括人類基因多態(tài)性項(xiàng)目。
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號(hào)4幢2-1至2-9
JY-1000B
第三類
恒溫核酸擴(kuò)增分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20183220397/百康芯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2023-09-17實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20233220683/廣東潤(rùn)鵬生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-05-28恒溫核酸擴(kuò)增分析儀
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國(guó)械注準(zhǔn)20213220595/無(wú)錫奇天生物科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2026-08-04全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20213220473/上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-06-23芯片核酸擴(kuò)增分析儀
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國(guó)械注準(zhǔn)20233222059/江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-12-26核酸擴(kuò)增分析儀
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