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核酸擴(kuò)增分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

核酸擴(kuò)增分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243220531

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄1號(hào)3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由PCR模塊、系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本：1)、電源系統(tǒng)、外殼部件組成。PCR模塊：由光學(xué)組件、溫控組件、電子系統(tǒng)組件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄1號(hào)3層301-305室、上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄17號(hào)3層301B/301E室

型號(hào)規(guī)格：

Solaris Lite

管理類別：

Ⅲ

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