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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件

注冊人名稱：

山東威高骨科材料股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223131298

注冊人住所：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號

批準(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由萬向螺釘、萬向復位螺釘、頂絲、自斷螺塞及復位螺塞組成，其中萬向螺釘和萬向復位螺釘組件螺釘座采用符合YY 0605.12標準要求的CoCrMo合金制成；萬向螺釘和萬向復位螺釘組件球形環(huán)采用符合GB/T 13810標準要求的純鈦（TA3G）制成；萬向螺釘和萬向復位螺釘組件球頭釘、頂絲、自斷螺塞及復位螺塞采用符合GB/T 13810標準要求的鈦合金（TC4）制成。鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理，其中萬向螺釘、萬向復位螺釘中的球頭釘為黑灰色陽極氧化，余件為著色陽極氧化。滅菌和非滅菌兩種包裝，其中滅菌包裝的產(chǎn)品滅菌方式為輻照滅菌，無菌有效期4年。

適用范圍：

該產(chǎn)品為系統(tǒng)組件，與同企業(yè)脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)配合，適用于脊柱胸腰椎后路內(nèi)固定，可用于骨融合術(shù)或其他符合臨床診療規(guī)范的術(shù)式。

生產(chǎn)地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×40	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×45	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×50	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×55	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×60	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×65	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))5.5×70	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))6.0×25	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))6.0×30	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件-萬向螺釘	國械注準20223131298	(萬向螺釘(鈷鉻鉬合金))6.0×35	16000.0000

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