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總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212401117

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

結構及組成：

由單人份試劑條、總甲狀腺素（TT4）校準品、總甲狀腺素（TT4）質控品和注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶標記物（堿性磷酸酶標記抗 T4 單抗）、磁珠標記物（鏈霉親和素包被的磁珠）、生物素標記物（生物素化 T4）、化學發(fā)光底物液、樣本稀釋液、清洗液組成。校準品和質控品含有：化學合成的甲狀腺素，溶于含牛血清白蛋白（BSA）的3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的總甲狀腺素（TT4）含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質期為12個月。校準品開瓶后，2～8℃可穩(wěn)定儲存7天，21～25℃可保存1天。質控品開瓶后2～8℃可穩(wěn)定28天，21～25℃可保存1天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212401117	240人份\|盒	8640.0000
江西省+動態(tài)第49批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212401117	120人份\|盒	4320.0000
江西省+動態(tài)第49批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212401117	60人份\|盒	2160.0000
江西省+耗材掛網采購項目	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212401117	30人份\|盒	1080.0000

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