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總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20212401117

注冊人住所:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501

批準(備案)日期:

2021-07-28

有效期至:

2026-07-27

結構及組成:

由單人份試劑條、總甲狀腺素(TT4)校準品、總甲狀腺素(TT4)質控品和注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶標記物(堿性磷酸酶標記抗 T4 單抗)、磁珠標記物(鏈霉親和素包被的磁珠)、生物素標記物(生物素化 T4)、化學發(fā)光底物液、樣本稀釋液、清洗液組成。校準品和質控品含有:化學合成的甲狀腺素,溶于含牛血清白蛋白(BSA)的3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖液。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的總甲狀腺素(TT4)含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501

型號規(guī)格:

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

貯存在2~8℃環(huán)境中,禁止冷凍;避光保存;保質期為12個月。校準品開瓶后,2~8℃可穩(wěn)定儲存7天,21~25℃可保存1天。質控品開瓶后2~8℃可穩(wěn)定28天,21~25℃可保存1天。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第49批 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20212401117 240人份|盒 8640.0000
江西省+動態(tài)第49批 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20212401117 120人份|盒 4320.0000
江西省+動態(tài)第49批 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20212401117 60人份|盒 2160.0000
江西省+耗材掛網采購項目 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20212401117 30人份|盒 1080.0000
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