互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401252
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層
2021-10-22
2025-08-17
試劑盒由M、R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:rnM:免疫磁珠由包被鼠抗T4單克隆抗體的磁珠、Tris緩沖液、防腐劑組成。rnR1:解離液由含解離劑的緩沖液、防腐劑組成。rnR2:酶結(jié)合物由化學(xué)合成T4抗原標(biāo)記的堿性磷酸酶、Tris緩沖液、防腐劑組成。rn校準(zhǔn)品(選配):由化學(xué)合成T4抗原、防腐劑組成。rn質(zhì)控品(選配):由化學(xué)合成T4抗原、防腐劑組成。
適用于體外定量測定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
2021-10-29: 1、包裝規(guī)格由“50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?!弊兏鼮?“30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?!?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共1頁);rn3、適用機型、 注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共 1頁)。
深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈
30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。
試劑在2℃~8℃儲存,勿冰凍。未開封有效期為12個月,開瓶后在儀器上2℃~8℃儲存的有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃儲存,勿冰凍。未開封有效期為12個月,開瓶后在儀器上2℃~8℃儲存的有效期為28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401252”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401252 | 50測試|盒 | 1600.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401252 | 100測試/盒 | 3200 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401252 | 50測試/盒 | 1800 |
總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20162401004/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-04總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401703/廣州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-10-22總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212401117/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2026-07-27總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400083/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2025-01-15總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400226/廣州市康潤生物科技有限公司 有效期至:2025-02-28總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20222400323/湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-15總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232401799/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-10-30總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232402151/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
津械注準(zhǔn)20222400804/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242400981/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-18總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
閩械注準(zhǔn)20242400202/廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-03總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242401572/廣東唯實生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-21總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20242400827/湖南菲科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-10