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總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400226

注冊(cè)人住所：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-07

有效期至：

2025-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 抗T4抗體磁珠包被物（R1）:1瓶,5.6mL/瓶,含包被抗T4抗體（鼠單抗）的磁珠包被物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn2. 吖啶酯標(biāo)記的T4結(jié)合物（R2）:1瓶,6.0mL/瓶,含吖啶酯標(biāo)記的T4結(jié)合物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn3. TT4反應(yīng)緩沖液（R3）:1瓶,6.0mL/瓶,PBS緩沖液、蛋白（鼠IgG）、ANS、Proclin300。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中總甲狀腺素（TT4）的含量；臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

變更情況：

2022-02-10: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號(hào)之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號(hào)之四102、108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號(hào)之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號(hào)之四108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒，2×50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑，2-8℃避光保存，有效期12個(gè)月；開(kāi)封在機(jī)儲(chǔ)存試劑，2-8℃，4周。運(yùn)輸：2-8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400226”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400226	100人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400226	100人份/盒	800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400226	100人份/盒	2500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400226	2×50人份\|盒	800.0000

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