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總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202400226

注冊(cè)人住所:

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟(6#樓)13層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-07

有效期至:

2025-02-28

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 抗T4抗體磁珠包被物(R1):1瓶,5.6mL/瓶,含包被抗T4抗體(鼠單抗)的磁珠包被物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。rn2. 吖啶酯標(biāo)記的T4結(jié)合物(R2):1瓶,6.0mL/瓶,含吖啶酯標(biāo)記的T4結(jié)合物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。rn3. TT4反應(yīng)緩沖液(R3):1瓶,6.0mL/瓶,PBS緩沖液、蛋白(鼠IgG)、ANS、Proclin300。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量;臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

變更情況:

2022-02-10: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號(hào)之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號(hào)之四102、108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟(6#樓)13層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號(hào)之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號(hào)之四108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟(4#樓)1-3層、401、5-6層”。

生產(chǎn)地址:

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟(4#樓)1-3層、401、5-6層

型號(hào)規(guī)格:

50人份/盒,2×50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開(kāi)封試劑,2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月;開(kāi)封在機(jī)儲(chǔ)存試劑,2-8℃,4周。運(yùn)輸:2-8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400226”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400226 100人份|盒 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400226 100人份/盒 800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400226 100人份/盒 2500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400226 2×50人份|盒 800.0000
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