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總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州恒泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202401703

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A4棟第六層602、603單元

批準(備案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

結構及組成：

由試劑R1、R2、R3、M、S1、S2、C1、C2、試劑信息卡和校準品信息卡組成。其中：R1：生物素化的T4類似物，1瓶，6.5mL；R2：吖啶酯標記的抗T4抗體，1瓶，6.5mL；R3：置換劑，1瓶，2.5 mL；M：鏈霉親和素磁珠，1瓶，2.5 mL；S1：校準品1，1瓶，2.0mL；S2：校準品2，1瓶，2.0mL；C1：質控品1，1瓶，2.0mL；C2：質控品2，1瓶，2.0mL。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血清中的總甲狀腺素(TT4)的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A4棟第六層602、603單元

型號規(guī)格：

100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封避光保存時，有效期為12個月；rn試劑開瓶使用后，未使用完的試劑：在2～8℃避光保存，有效期為12周；在20℃～25℃避光保存，有效期為5天。rn試劑8～15℃機載穩(wěn)定性，有效期為28天。

管理類別：

第二類

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