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總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232402151

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

批準(備案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

結構及組成：

R1（磁珠工作液）：包被了生物素化甲狀腺素的鏈霉親和素磁珠；\\r\\nR2（吖啶酯工作液）：抗甲狀腺素抗體（鼠單抗）-吖啶酯標記物。\\r\\nR3(樣本稀釋液)：Tris 緩沖液\\r\\n校準品液體型（選配）：甲狀腺素。\\r\\n質控品液體型（選配）：甲狀腺素。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿中（TT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

型號規(guī)格：

試劑盒：規(guī)格1:50人份\\/盒；規(guī)格2：100人份\\/盒；規(guī)格3：200人份\\/盒；校準品（選配）：液體型 0.5mL×3 （水平A：0.5mL×1；水平B：0.5mL×1；水平C：0.5mL×1）質控品（選配）：液體型 0.5mL×2（水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產之日起有效期為12個月；試劑開瓶后于2℃～8℃在機儲存28天，2℃～8℃冰箱儲存，避光保存，可穩(wěn)定28天；\\r\\n校準品\\/質控品在2℃～8℃避光保存，自生產之日起有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402151	50人份/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402151	100人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402151	200人份/盒	3600.0000
江西省+耗材掛網采購項目	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402151	200人份\|盒	3600.0000
江西省+耗材掛網采購項目	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402151	100人份\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網采購項目	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402151	50人份\|盒	900.0000

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