互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232401799
深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈2棟101(一照多址企業(yè))
2023-10-31
2028-10-30
試劑組分\\r\\nRa:包被著鏈霉親和素的超順磁性磁珠。\\r\\nRc:生物素化T4。\\r\\nRd:抗T4單克隆抗體(羊)-吖啶酯標(biāo)記物;ANS。\\r\\n校準(zhǔn)品:含T4的PBS緩沖液,校準(zhǔn)品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品150551。\\r\\n質(zhì)控品:含T4的PBS緩沖液(接受范圍見二維碼單)。\\r\\n其他組分\\r\\n試劑說明書、試劑二維碼單(包含主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼和質(zhì)控品二維碼:其中主曲線二維碼包含產(chǎn)品名稱、批號、測試數(shù)、主曲線、生產(chǎn)日期信息,校準(zhǔn)品二維碼包含產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期、濃度信息,質(zhì)控品二維碼包含產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期、濃度、SD值、質(zhì)控靶值范圍信息)。
用于體外定量測定人體血清、血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓,4樓北側(cè)
1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒
未開瓶試劑2~8℃保存,有效期12個月。 試劑開瓶后,2~8℃保存有效期為28天;上機(jī)使用后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。 校準(zhǔn)品與質(zhì)控品2~8℃保存,有效期12個月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開啟使用后,2~8°C保存可使用28天。開瓶后短期保存應(yīng)擰緊瓶蓋,避免污染。
第二類
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總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20162401004/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-04總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401703/廣州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-10-22總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401252/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-08-17總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212401117/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2026-07-27總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400083/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2025-01-15總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400226/廣州市康潤生物科技有限公司 有效期至:2025-02-28總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20222400323/湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-15總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232402151/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
津械注準(zhǔn)20222400804/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242400981/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-18總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
閩械注準(zhǔn)20242400202/廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-03總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242401572/廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-21總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20242400827/湖南菲科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-10