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全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)

注冊(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20233222052

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-12-27

有效期至:

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由觸控工控機(jī)模塊、提取模塊、吸頭模塊、自動(dòng)蓋蓋模塊、實(shí)時(shí)熒光定量PCR模塊和軟件(全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)應(yīng)用程序,發(fā)布版本V1)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測,包括人類基因檢測項(xiàng)目和病原體核酸檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室;北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室。

型號(hào)規(guī)格:

C10

管理類別:

第三類

備注:

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