互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243220356
潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)A幢六層601室
2024-02-21
2029-02-20
本儀器主要由電源、核酸提取與純化模塊、熒光PCR反應(yīng)模塊、4色熒光信號(hào)擷取模塊、控制電路、移液模塊、HEPA技術(shù)模塊、Peltier液體循環(huán)制冷技術(shù)模塊、系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本號(hào) A)所組成。
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)采用核酸提取技術(shù)和實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共用使用,在臨床上對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)自動(dòng)提取和純化,進(jìn)一步對(duì)核酸中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。
2024-02-28 載明生產(chǎn)地址由:廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)A幢六層;潮州市湘橋區(qū)創(chuàng)北路1號(hào)凱普綜合樓第七層、第八層;載明生產(chǎn)地址變更為:廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)A幢六層
廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)A幢六層
HBQW-3200A
Ⅲ
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)cobas s 201 system
國械注進(jìn)20183220382/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2023-10-11全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402320號(hào)/Gen-Probe Inc 有效期至:2012-08-18全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2016-06-28全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400422號(hào)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2018-01-20全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)(更)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2016-06-28全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402944號(hào)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2018-06-15全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注進(jìn)20163402580/上海諾華貿(mào)易有限公司 有效期至:2020-08-08全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233220697/北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2028-05-30全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20223220070/奧然生物科技(上海)有限公司 有效期至:2027-01-18全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20193220245/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2024-04-15全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233221547/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-24全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233222052/新羿制造科技(北京)有限公司 有效期至:2028-12-26全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Procleix? PANTHER? System
國械注進(jìn)20203221511/豪洛捷公司Hologic, Inc. 有效期至:2025-02-04全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Procleix TIGRIS System
國械注進(jìn)20163222580/豪洛捷公司Hologic, Inc. 有效期至:2026-08-02全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Panther Fusion System
國械注進(jìn)20243220451/豪洛捷公司Hologic, Inc. 有效期至:2029-08-22全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243221579/奧然科技生物(深圳)有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-22