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全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

奧然科技生物（深圳）有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243221579

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟601、B棟101、B棟102、B棟103、B棟107

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由提取模塊、PCR模塊、系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本1.0)和智能盤組成。提取模塊由機(jī)械運(yùn)動(dòng)裝置、溫控裝置、磁力裝置組成。PCR模塊由光學(xué)組件、溫控裝置、電子系統(tǒng)及對(duì)應(yīng)軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體口咽拭子、生殖道拭子、痰液樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行提取、純化及定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄1號(hào)3層301-305室、上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄17號(hào)3層301B/301E室（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

Galaxy Lite

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托企業(yè)名稱：奧然生物科技(上海)有限責(zé)任公司。統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310115329614737B。

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