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細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20242400158
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
2024-01-31
2029-08-25
試劑1:含生物素標記的抗細胞角蛋白19片段單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑2:含吖啶酯標記的抗細胞角蛋白19片段單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),經防腐處理;校準品:含細胞角蛋白19片段(重組蛋白),牛血清(含0.1% Proclin300);濃度分別約為:0、2、6、20、60、150ng/mL,溯源至企業(yè)內部校準品。
用于體外定量測定人血清中細胞角蛋白19片段的濃度,臨床上用于非小細胞肺癌的療效觀察、復發(fā)監(jiān)測,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓,蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓,蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
100人份/盒,200人份/盒。
2~8℃保存,有效期18個月;開封的試劑及校準品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類
原注冊證號:國械注準20193400644
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準20242400158 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準20242400158 | 100人份/盒 | 3600.0000 |
細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20153401812/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-30細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163401021/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-09-22細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20212401105/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-07-25細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222401113/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2027-08-08細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20203400989/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2025-12-16細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20203400136/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20193400644/蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2024-08-25