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細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20203400989

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑（M試劑）、反應試劑1（R1試劑）、反應試劑2（R2試劑）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人血清和血漿中細胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試盒、250測試盒。

管理類別：

第二類

備注：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20203400989	100測試\|盒	3150.0000

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