互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153401812
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
2020-08-31
2025-08-30
固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中細(xì)胞角蛋白19片段(cytokeratin fragment 19,CYFRA21-1)的濃度。本產(chǎn)品主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。 2019-04-28 變更適用儀器,主要組成成分中需要但不提供的試劑:變更預(yù)激發(fā)液和激發(fā)液等,產(chǎn)品說明書中文字的修改等。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-04-02 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-03-23 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)
100人份盒,500人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 細(xì)胞角蛋白19片段定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153401812 | 100人份|盒 | 2574.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153401812 | 100人份/盒 | 2800.0000 |
細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20163401021/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-09-22細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212401105/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2026-07-25細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401113/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-08細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400989/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-12-16細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400136/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20193400644/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-08-25細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400158/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-08-25