互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222401113
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
2022-08-31
2027-08-08
試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、校準品和質(zhì)控品(選配)組成。其中磁珠包被物(R1)主要成分為:包被著CYFRA21-1抗體的超順磁性微粒,三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,防腐劑(ProClin 300);酶標記物(R2)主要成分為:CYFRA21-1抗體-堿性磷酸酶標記物,三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,防腐劑(ProClin 300);校準品和質(zhì)控品主要成分為:不同濃度的 CYFRA21-1抗原凍干品。
用于體外定量測定人血清、血漿中的細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)含量。臨床上用于非小細胞肺癌的療效觀察,復(fù)發(fā)監(jiān)測。
2022-09-02: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號:型號W、型號F;rn規(guī)格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
測定試劑盒2~8℃保存,有效期為18個月,在機2~8℃穩(wěn)定性為28天;rn校準品和質(zhì)控品:2~8℃避光保存,有效期18個月。開瓶復(fù)溶后,在-20℃(±5℃)貯存環(huán)境下有效期為30天,凍融次數(shù)不超過1次。
第二類
本文件與“粵械注準20222401113”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 型號F:2×50人份/盒 | 6748.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 型號F:50人份/盒 | 5500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 型號A:2×100人份/盒 | 16000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 型號A:100人份/盒 | 11000.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 型號F;規(guī)格:2×50人份/盒 | 8000.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 型號F;規(guī)格:4×50人份|盒 | 13600.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 2×100人份|盒 | 16000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 100人份|盒 | 11000.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 2×50人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20222401113 | 50人份|盒 | 5500.0000 |
細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20153401812/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-30細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163401021/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-09-22細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20212401105/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-07-25細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20203400989/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-12-16細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20203400136/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20193400644/蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2024-08-25細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20242400158/蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2029-08-25