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細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222401113

注冊人住所:

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期:

2022-08-31

有效期至:

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、校準品和質(zhì)控品(選配)組成。其中磁珠包被物(R1)主要成分為:包被著CYFRA21-1抗體的超順磁性微粒,三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,防腐劑(ProClin 300);酶標記物(R2)主要成分為:CYFRA21-1抗體-堿性磷酸酶標記物,三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,防腐劑(ProClin 300);校準品和質(zhì)控品主要成分為:不同濃度的 CYFRA21-1抗原凍干品。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿中的細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)含量。臨床上用于非小細胞肺癌的療效觀察,復(fù)發(fā)監(jiān)測。

變更情況:

2022-09-02: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。

生產(chǎn)地址:

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格:

型號:型號W、型號F;rn規(guī)格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

測定試劑盒2~8℃保存,有效期為18個月,在機2~8℃穩(wěn)定性為28天;rn校準品和質(zhì)控品:2~8℃避光保存,有效期18個月。開瓶復(fù)溶后,在-20℃(±5℃)貯存環(huán)境下有效期為30天,凍融次數(shù)不超過1次。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20222401113”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 型號F:2×50人份/盒 6748.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 型號F:50人份/盒 5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 型號A:2×100人份/盒 16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 型號A:100人份/盒 11000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 型號F;規(guī)格:2×50人份/盒 8000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 型號F;規(guī)格:4×50人份|盒 13600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 2×100人份|盒 16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 100人份|盒 11000.0000
江西省+動態(tài)第56批 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 2×50人份|盒 8000.0000
江西省+動態(tài)第56批 細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222401113 50人份|盒 5500.0000