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細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20193400644

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1，試劑2，試劑M，校準(zhǔn)品。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中細(xì)胞角蛋白19片段的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒，200人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

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