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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

注冊人名稱：

江西特康科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20162400129

注冊人住所：

南昌市高新區(qū)高新大道555號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1、空白吸光度：A405nm（主）下空白吸光度＜0.30；空白吸光度變化率≤0.002之間；n2、靈敏度：樣本濃度為30±10U/L，吸光度變化率在0.0080～0.0300之間；n3、線性：5.0~300U/L范圍，相關(guān)系數(shù)（r）大于0.990；n4、重復(fù)性：使用同一血清樣本重復(fù)測定10次，CV%應(yīng)不大于8.0%；n5、精密度：批內(nèi)（CV%）＜ 8.0 %；批間（CV%）＜ 10.0%；n6、準(zhǔn)確度：偏差以不超過±10.0%。

適用范圍：

本試劑適用于手工、半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀配套使用，檢測患者體液中（如血清）的AFU，對(duì)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南昌市高新區(qū)高新大道555號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體單試劑(R試劑)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×50ml	2510.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×40ml	2008.3000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×20ml	1004.1500
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×15ml	753.1500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×20ml	2420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×15ml	3299.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×40ml	4840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×50ml	5775.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×15ml	753.15
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	贛械注準(zhǔn)20162400129	R：5×20ml	1004.15

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