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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213400522

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：試劑：20mL×2；規(guī)格2：試劑：20mL×2，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1；規(guī)格3：試劑：20mL×8；規(guī)格4：試劑：20mL×8，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1；規(guī)格5：試劑：40mL×4；規(guī)格6：試劑：40mL×4，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1；規(guī)格7：試劑：60ml×2；規(guī)格8：試劑：60ml×2，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1；規(guī)格9：試劑：80mL×2；規(guī)格10：試劑：80mL×2，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1；規(guī)格11：試劑：120mL×1；規(guī)格12：試劑：120mL×1，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品避光保存于2℃～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：20mL×8	642.69
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：20mL×8，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1	642.69
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：40mL×4，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1	642.69
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：120mL×1	482.02
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：60ml×2	482.02
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：40mL×4	642.69
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：120mL×1，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1	482.02
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：80mL×2，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1	642.69
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：20mL×2	160.67
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400522	試劑：60ml×2，校準(zhǔn)品（1水平）：1mL×1，質(zhì)控品（水平1）：1mL×1，質(zhì)控品（水平2）：1mL×1	482.02

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