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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20222400195

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：Good’s緩沖液 100mmol/L、2-氯-4-硝基苯基-α-L-巖藻糖苷 1.2g/L。rn校準品、質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、α-L-巖藻糖苷酶。rn注：1.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表。rn 2.溯源性：校準品溯源至優(yōu)利特選定的測量程序。rn 3.質(zhì)控品可接受區(qū)間：見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn 4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。臨床上用于肝癌的治療監(jiān)測。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的試劑、校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃避光密封存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑、校準品、質(zhì)控品在規(guī)定儲存條件下有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天；復(fù)溶后的校準品、質(zhì)控品2℃～8℃可穩(wěn)定3天，-20℃存放可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑 30mL×5 校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	5625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑 50mL×6 校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	11250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑 20mL×1 校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	750.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑 20mL×1 校準品 1mL×1 質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	750.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑 30mL×5 校準品 1mL×1 質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	5625.00
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑90mL×4	712.1900
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑75mL×4	593.4900
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑50mL×6	593.4900
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑30mL×5	296.7500
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	桂械注準20222400195	試劑20mL×2	79.1300

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