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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153400547

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檸檬酸鹽緩沖液、表面活性劑（適量）；R2：檸檬酸鹽緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2020-08-19 “注冊(cè)人住所:上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準(zhǔn)20153400547	300mL	2373.6000

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