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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

注冊(cè)人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400622

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R：2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNP-AFU）；質(zhì)控品：α-L-巖藻糖苷酶。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2021-01-12 “注冊(cè)人住所：上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”變更為“注冊(cè)人住所：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R：3×50mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格2：R：3×50mL；規(guī)格3：R：2×50mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格4：R：2×50mL；規(guī)格5：2×280測(cè)試盒，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格6：2×280測(cè)試盒；規(guī)格7：4×280測(cè)試盒，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格8：4×280測(cè)試盒；規(guī)格9：280測(cè)試盒，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格10：280測(cè)試盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400622	R：2×50mL,質(zhì)控品:2×1.0mL	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400622	2×280測(cè)試/盒，質(zhì)控品：2×1.0mL	8960.0000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400622	2×280測(cè)試，質(zhì)控品：2×1.0mL\|盒	504.0000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400622	2×50mL，質(zhì)控品：2×1.0mL\|盒	362.0000

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