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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20153401100

注冊(cè)人住所:

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-09-05

有效期至:

2024-09-04

結(jié)構(gòu)及組成:

Good’s緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷(CNPF)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2019-01-23 “生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。 2019-07-12 “注冊(cè)人名稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層; 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū));”變更為“注冊(cè)人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū)); 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū)) ;”。 2022-01-13 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:50mL×6,試劑1:50mL×5,試劑1:40mL×4,試劑1:50mL×3,試劑1:50mL×2,試劑1:50mL×1,試劑1:25mL×1,試劑1:500mL×1,試劑1:5000mL×1。

管理類別:

第三類

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