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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

廣州朗坤生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401945

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)B3棟401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2027-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試紙條、塑料盒（卡型、筆型）、吸管（卡型配）組成，試紙條上的主要成分有：rna) 鼠抗β-HCG單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnb) 羊抗鼠IgG抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnc) 膠體金標(biāo)記的鼠抗α-HCG單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；rnd) 其他試紙條支持物：PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、玻璃纖維素膜。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人體尿液中人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于早孕的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)永安大道63號(hào)1棟302、402單元。廣州市黃埔區(qū)金峰園路3號(hào)木棉樓三樓301室。

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒，50人份/盒；筆型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃保存，產(chǎn)品有效期12個(gè)月。最小包裝開封后，試劑條/卡/筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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