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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:

廣州朗坤生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20222401945

注冊(cè)人住所:

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)B3棟401室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-12-07

有效期至:

2027-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試紙條、塑料盒(卡型、筆型)、吸管(卡型配)組成,試紙條上的主要成分有:rna) 鼠抗β-HCG單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);rnb) 羊抗鼠IgG抗體(固定在硝酸纖維素膜上);rnc) 膠體金標(biāo)記的鼠抗α-HCG單克隆抗體(固定在玻璃纖維上);rnd) 其他試紙條支持物:PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、玻璃纖維素膜。

適用范圍:

用于體外定性檢測(cè)人體尿液中人絨毛膜促性腺激素的含量,臨床上主要用于早孕的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

廣東省廣州市黃埔區(qū)永安大道63號(hào)1棟302、402單元。廣州市黃埔區(qū)金峰園路3號(hào)木棉樓三樓301室。

型號(hào)規(guī)格:

條型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒, 25人份/盒,50人份/盒;筆型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒, 25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

4℃~30℃保存,產(chǎn)品有效期12個(gè)月。最小包裝開封后,試劑條/卡/筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類別:

第二類

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