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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212402190

注冊人住所：

湖南省長沙市雨花區(qū)振華路816號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2026-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

筆型：由試紙條、筆型塑料卡殼、干燥劑組成。試紙條由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體的結(jié)合釋放墊、包被HCG抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸水紙和PVC塑料板組成?？ㄐ停河稍嚰垪l、卡型塑料卡殼、塑料滴管、干燥劑組成。試紙條由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體的結(jié)合釋放墊、包被HCG抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸水紙和PVC塑料板組成。條型：由試紙條、干燥劑組成。試紙條由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體的結(jié)合釋放墊、包被HCG抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸水紙和PVC塑料板組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于人尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的定性檢測。

變更情況：

變更時間：2022-12-08n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)智庭園1#棟”變更為“長沙市雨花經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)智庭園1#棟、湖南省長沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號”。

生產(chǎn)地址：

長沙市雨花經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)智庭園1#棟、湖南省長沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒；筆型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃環(huán)境下干燥儲存，應(yīng)避免冰凍、高溫、高濕等惡劣環(huán)境，產(chǎn)品有效期為20個月，開封后應(yīng)在1小時內(nèi)用完。

管理類別：

第二類

備注：

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