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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

鄂械注準(zhǔn)20232404537

注冊(cè)人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器一期工程一號(hào)廠房4單元516室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-09-15

有效期至:

2028-09-14

結(jié)構(gòu)及組成:

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測(cè)試紙、干燥劑和尿杯(選配)組成;卡型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的塑料卡、檢測(cè)試紙、干燥劑、滴管(選配)和尿杯(選配)組成;筆型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的塑料筆、檢測(cè)試紙、干燥劑和尿杯(選配)組成;其中檢測(cè)試紙主要由PVC塑料底板、玻璃纖維素膜、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水紙組成,聚酯膜上噴有膠體金標(biāo)記的一株鼠抗人HCG單克隆抗體,硝酸纖維素膜上分別包被有另一株配對(duì)的鼠抗人HCG單克隆抗體(檢測(cè)線T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線C)。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)女性尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)。

變更情況:

無注冊(cè)證編號(hào):由【鄂械注準(zhǔn)20232144535】變更為【鄂械注準(zhǔn)20232404537】;產(chǎn)品名稱:由【人絨毛促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) \\n】變更為【人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 】;

生產(chǎn)地址:

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園二期B11棟1樓

型號(hào)規(guī)格:

條型:1人份\\/盒,2人份\\/盒,5人份\\/盒,6人份\\/盒,10人份\\/盒,12人份\\/盒,20人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒;卡型:1人份\\/盒,2人份\\/盒,5人份\\/盒,6人份\\/盒,10人份\\/盒,12人份\\/盒,20人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒;筆型:1人份\\/盒,2人份\\/盒,5人份\\/盒,6人份\\/盒,10人份\\/盒,12人份\\/盒,20人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2028-09-14

管理類別:

第二類

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