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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20242400049

注冊(cè)人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素(Human Chor ionicGonadotrophin, HCG) 水平，不可用于滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份\\/盒；5 人份\\/盒；10 人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；30人份\\/盒； 40人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 在溫度4～30℃，濕度10～90%，無(wú)腐蝕性氣體環(huán)境中避光儲(chǔ)存有效期12個(gè)月。 2.鋁箔袋開封后，在溫度20-30℃，濕度10～90%，無(wú)腐蝕性氣體環(huán)境中避光條件下應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓（除一樓西北側(cè)）”為受托生產(chǎn)企業(yè)“宏葵生物（中國(guó)）股份有限公司”（統(tǒng)一信用代碼證：91371200494477510L）的生產(chǎn)地址。

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