歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20142400036

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-23

有效期至:

2024-07-22

結(jié)構(gòu)及組成:

1.人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑卡:由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG單克隆抗體的纖維膜及包被有鼠抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的玻璃纖維素紙等其他材料組成。其中含有0.05~0.25μg鼠抗HCG單克隆抗體-1、0.3~1.5μg鼠抗HCG單克隆抗體-2及0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。\\n2.IC卡:隨試劑盒提供給客戶。

適用范圍:

與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀或KD-IV膠體金試紙分析儀配套使用,用于定量檢測女性尿液與血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)的水平,作快速輔助診斷用。

變更情況:

1. 醫(yī)療器械注冊證主要組成成份欄目內(nèi)容變更為“1. 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑卡:由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG單克隆抗體的纖維膜及包被有鼠抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的玻璃纖維素紙等其他材料組成。2. IC卡或二維碼:隨試劑盒提供給客戶?!盶\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括主要組成成分欄目信息進(jìn)行變更、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件1(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400036”注冊證共同使用。;2021-01-27,1.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體詳見附件1(共2頁);\\n2.說明書中檢測樣本量由“120μL”變更為“80μL”以及部分內(nèi)容文字變更,具體詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400036”注冊證共同使用。;2021-08-11

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號

型號規(guī)格:

1人份\\/袋;25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) 滬械注準(zhǔn)20142400036 25人份|盒 625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) 滬械注準(zhǔn)20142400036 1人份/袋 25人份/盒 362.7900
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) 滬械注準(zhǔn)20142400036 1人份/袋 25人份/盒 625.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) 滬械注準(zhǔn)20142400036 1人份/袋 25人份/盒 362.79
同類產(chǎn)品: