互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
滬械注準(zhǔn)20142400036
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
2019-07-23
2024-07-22
1.人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑卡:由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG單克隆抗體的纖維膜及包被有鼠抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的玻璃纖維素紙等其他材料組成。其中含有0.05~0.25μg鼠抗HCG單克隆抗體-1、0.3~1.5μg鼠抗HCG單克隆抗體-2及0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。\\n2.IC卡:隨試劑盒提供給客戶。
與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀或KD-IV膠體金試紙分析儀配套使用,用于定量檢測女性尿液與血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)的水平,作快速輔助診斷用。
1. 醫(yī)療器械注冊證主要組成成份欄目內(nèi)容變更為“1. 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑卡:由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG單克隆抗體的纖維膜及包被有鼠抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的玻璃纖維素紙等其他材料組成。2. IC卡或二維碼:隨試劑盒提供給客戶?!盶\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括主要組成成分欄目信息進(jìn)行變更、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件1(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400036”注冊證共同使用。;2021-01-27,1.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體詳見附件1(共2頁);\\n2.說明書中檢測樣本量由“120μL”變更為“80μL”以及部分內(nèi)容文字變更,具體詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400036”注冊證共同使用。;2021-08-11
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號
1人份\\/袋;25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒。
\\/
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第38批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) | 滬械注準(zhǔn)20142400036 | 25人份|盒 | 625.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) | 滬械注準(zhǔn)20142400036 | 1人份/袋 25人份/盒 | 362.7900 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) | 滬械注準(zhǔn)20142400036 | 1人份/袋 25人份/盒 | 625.00 |
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法) | 滬械注準(zhǔn)20142400036 | 1人份/袋 25人份/盒 | 362.79 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
鄂械注準(zhǔn)20122401676/武漢康珠生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-02-01人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20162400087/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2026-03-09人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
冀械注準(zhǔn)20162400193/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-17人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20162401450/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-19人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20172400173/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2027-06-20人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20172400328/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2022-12-14人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
湘械注準(zhǔn)20212402190/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-12-06人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20222401945/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2027-12-06人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20192400142/天津天合眾生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-09-22人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準(zhǔn)20162400576/青島愛博檢測科技有限公司 有效期至:2026-08-01人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
鄂械注準(zhǔn)20232404537/武漢市朗典精醫(yī)生物科技有限公司 有效期至:2028-09-14人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20242400049/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2029-02-05人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
湘械注準(zhǔn)20242400269/長沙康泰醫(yī)芯生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-04-01人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準(zhǔn)20242400094/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-25