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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20172400173

注冊(cè)人住所：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2027-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)含量。

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20241017,對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更 20241017

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

6人份/盒(條型)、100人份/盒(條型)、1人份/盒(卡型)、2人份/盒(卡型)、4人份/盒(卡型)、5人份/盒(卡型)、8人份/盒(卡型)、10人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：4～30℃陰涼避光處保存；自檢定合格之日起有效期為24個(gè)月。檢測(cè)卡打開(kāi)內(nèi)包裝后會(huì)因吸濕失效，需在1個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防高溫和日曬，氣溫高時(shí)應(yīng)用冷藏方法運(yùn)輸。檢測(cè)條打開(kāi)內(nèi)包裝后會(huì)因吸濕失效，需在1個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防高溫和日曬，氣溫高時(shí)應(yīng)用冷藏方法運(yùn)輸。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20172400173\"注冊(cè)證共同使用。

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