一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222011186

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路329號(hào)

2024-11-12

2027-05-22

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成，器身為Q型，字母帶A表示鷹嘴款，其它則表示普通款，Q型器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉(cāng)座、旋鈕、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、定位手柄、擊發(fā)鈕組成，Q型組件由釘匣、釘倉(cāng)殼、釘倉(cāng)保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成，選配鷹嘴附件。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無菌，為一次性使用。

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

2024-11-12產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路329號(hào)

器身：普通Q型：QKQS30、QKQS45、QKQS60、QKQM30、QKQM45、QKQM60、QKQL30、QKQL45、QKQL60、鷹嘴Q型：QKQS30A、QKQS45A、QKQS60A、QKQM30A、QKQM45A、QKQM60A、QKQL30A、QKQL45A、QKQL60A、組件：普通Q型：QKQN30、QKQW30、QKQB30、QKQY30、QKQG30、QKQH30、QKQN45、QKQW45、QKQB45、QKQY45、QKQG45、QKQH45、QKQN60、QKQW60、QKQB60、QKQY60、QKQG60、QKQH60、鷹嘴Q型：QKQN30A、QKQW30A、QKQB30A、QKQY30A、QKQG30A、QKQH30A、QKQN45A、QKQW45A、QKQB45A、QKQY45A、QKQG45A、QKQH45A、QKQN60A、QKQW60A、QKQB60A、QKQY60A、QKQG60A、QKQH60A、壁虎爪普通K型：QKQN30K、QKQW30K、QKQB30K、QKQY30K、QKQG30K、QKQH30K、QKQN45K、QKQW45K、QKQB45K、QKQY45K、QKQG45K、QKQH45K、QKQN60K、QKQW60K、QKQB60K、QKQY60K、QKQG60K、QKQH60K、壁虎爪鷹嘴K型：QKQN30KA、QKQW30KA、QKQB30KA、QKQY30KA、QKQG30KA、QKQH30KA、QKQN45KA、QKQW45KA、QKQB45KA、QKQY45KA、QKQG45KA、QKQH45KA、QKQN60KA、QKQW60KA、QKQB60KA、QKQY60KA、QKQG60KA、QKQH60KA、

不適用

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222011186”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用